银娱geg优越会7171156研究道德合规性

进行例行审核以确认持续合规性。

如果活跃研究符合下列任何标准，就会选择进行例行审核：

1. REB 认为超出最低限度的研究 参与者参与已经开始和/或正在进行的风险。

2. 涉及个人健康信息收集和存储的研究。 

3. 使用欺骗手段的研究。

4. 多年研究，每年都有新的参与者池。

5. 纵向研究，研究人员跟踪相同的参与者多年。 

6. 由具有多个活跃状态的研究人员进行的研究 协议。

如果 PI 具有多个活动协议，研究随机发生器可用于确定一项要审核的研究。 

除了评估 REB 批准的研究、大学政策和程序以及适用立法的遵守情况外，还进行例行审核：

• 根据审计观察发现不合规领域（如果有）。
• 根据需要建议对违规行为采取纠正措施。
• 建议最佳实践。
   

定向审核与研究的道德行为相关，是根据大学高级管理人员、REB 主席、相关董事、研究员和/或研究参与者或潜在参与者的要求进行的。定向审计的重点将取决于请求的性质和范围。 

除了评估 REB 批准的研究、大学政策和程序以及适用立法的遵守情况外，还进行例行审核：

• 根据审计观察发现不合规领域（如果有）。
• 根据需要建议对违规行为采取纠正措施。
• 建议最佳实践。
   

启动审核时，研究合规专家与 PI 分享针对正在审核的研究的具体研究审核计划。研究具体审核计划包括方案、审核目标、审核范围、审核标准、审核所需的研究文件、研究人员和研究人员访谈、审核报告和审核后续计划的详细信息。以下是社会和健康研究以及生物医学研究的审核计划模板。

打开文件：社会与健康研究审核计划模板 (PDF)

打开文件：生物医学研究审核计划模板 (PDF)
 

审核后，研究合规专家为 PI 准备一份初步审核报告。初始审计报告的目的是让 PI 有机会通过提供任何澄清、附加信息、反馈和/或纠正措施建议来回应任何审计意见。

打开文件：初始审计报告模板 (PDF)

银娱geg优越会7171156研究道德合规计划实施标准操作程序 (SOP)，以提高合规运营的效率和质量。要获取该计划的 SOP 副本，请联系研究合规专家：Marion.Kiprop@umanitoba.ca   

本文档包含有关遵守已批准的研究协议、大学研究政策、程序以及适用的合同义务的相关信息。本文件适用于社会和行为科学、涉及干预的健康研究、调查/问卷、焦点小组/访谈、观察、生活质量研究、医疗记录和其他个人记录、遗传、登记等的前瞻性和回顾性检查。

打开文件：维护社会和健康研究的银娱geg优越会7171156研究道德合规性 (PDF)
 

本文档总结了银娱geg优越会7171156研究道德审核计划。具体来说，本文档提供了有关以下主题的指导：

•    如果您的研究/方案被选中进行审核，会发生什么情况。 
•    审核期间会发生什么。
•    审核研究的标准。  
•    审核期间所需审核的文件。 
•    研究合规性审核的可能结果。  

打开文件：准备研究道德合规审核 (PDF)
 

本文档概述了研究人员在批准前和批准后面临的常见合规问题。主动解决这些问题可以帮助您保持研究合规性并避免潜在的陷阱。本文件适用于社会和行为科学、涉及干预的健康研究、调查/问卷、焦点小组/访谈、观察、生活质量研究、医疗记录和其他个人记录、遗传、登记等的前瞻性和回顾性检查。

打开文件：社会和健康研究的常见合规问题 (PDF)
 

此审核提示列表旨在为研究人员（PI 和顾问）提供维持银娱geg优越会7171156研究道德合规性的指导，最终有助于保护参与者的权利、安全和福利。

打开文件：研究人员的审核提示 (PDF)